目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
0 q$ z1 _+ o5 ~2 d% e* a
' J1 B1 g8 j% N* O/ L该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。6 @/ x- @8 q7 G
: H) }" [$ S' F. `0 j# b
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。* i; i' h& d$ r0 Z, p0 y* D
* U8 p: c3 k/ ~8 ?% l; D该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
1 {7 R) F" t0 i) F' m2 F1 ]0 w! Y/ [ N8 _" C3 D
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
7 ?/ L) ^% I) R2 b0 f# B
# m& O `* A- e6 f! F: V# ^AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。; H2 p: x6 P$ y f" M1 R( L
+ b+ x0 w* T1 G+ i: \5 ]- g
|