请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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2 ], J# Q% {$ c2 W# z目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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, R! u7 X2 H$ L; C% n该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。7 e3 d& Y7 F6 k T6 K' ]$ \8 I4 E
3 X4 Y& w% K. X( n) a初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。" B9 F5 t# i- d# o
, H6 y/ h: V- s8 M. `9 ^; J7 p该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。1 H6 ^4 s+ D- a6 K
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。" }6 ~/ T* h/ U1 n, y" T
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。- J X" |! v3 Q/ W: y! U
/ _, Y/ F+ B0 Q# s' D/ ?& WAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变 l4 z4 H( L) R: V+ h
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