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(进行中)临床招募-实体瘤-TL118

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15905 0 小曲 发表于 2020-7-27 14:15:23 |

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招募晚期恶性实体瘤患者丨TL118胶囊
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项目介绍
上海市东方医院目前正在开展一项题名为“TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究”的临床研究。




参加标准
以下为入选标准:

1. 年龄≥18周岁,性别不限;
2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;
3. 既往检测存在NTRK基因融合突变;
4. ECOG体力评分0-2分;
5. 预计生存时间3个月以上;
6. 根据RECIST1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶。

以下为排除标准:

1. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;
2. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000拷贝/ml或200IU/ml),允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;
3. 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组。

注:以上为节选部分入选排除标准。

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