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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13224 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺9 o( I6 X$ E7 S' G4 Y. g* _9 f
) v8 t# Y) A# z0 ]) k
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。7 y1 S0 Y9 R" {3 U1 E0 C8 e- o- v
1.webp.jpg
6 o( c; j" ]: L- t5 P) ^. U胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。; Z1 m+ I# S, f  Z  E8 C, e
' S$ D7 C/ V+ @4 g4 z% A
胸腺肽

* _7 j0 T/ \) i6 [
' k: Y* h" L+ c胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
/ [8 c/ R( m  ?7 n) M8 W; J- n9 ` 2.webp.jpg 5 R1 J+ t9 s9 Z+ J
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。! i: j- x" o4 G3 Q- k

( r. s& x+ l- w. H# P. ]8 ]1 Q8 ?! U胸腺肽产品名称及剂型
4 W5 W/ O  ?8 P0 R  e
3 S, U2 U: Z5 y) N剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。$ y5 z' v! s/ y. t% c. i! N& A
& S* _$ {& K) {% ~% U/ ]
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
4 n1 M+ ~% E1 ~' y7 g, j$ R' C$ d" p: D# q
胸腺肽的副作用有哪些?
( N& Q* G0 V& F7 {4 f. z8 a! _' }- A" M. Q5 K7 |
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
. i4 v2 N3 h9 U2 K. o; x
) \  f1 w* T8 M6 }# R' w胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
5 K. x, ?6 ^; g/ s- f2 _- P8 J. O
8 b/ c8 i4 S7 Y' l. H慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。+ Y, _$ u  T4 F4 U5 A9 y" @

1 a5 |( u9 f- [+ \0 a% B严重不良反应主要涉及:1 f9 w/ B  K  i, v* f+ L

& j3 T) _" W0 e* H% S全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;; p3 P( b& j) _

$ ~- W' D3 y+ @& U呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;8 m* D4 B, W* ^
, @' U5 C' m0 a9 C/ m1 N, d5 Z
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。7 P& t: C9 P' g/ q: s- Q
" u: Q/ Y# n; ^! v6 w; E
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。0 V# e- q" u# i0 H/ N  F0 N
( q. P; o' R7 j% c9 f
胸腺五肽
  F$ o# W6 }) A$ s! @- s0 i6 }

) x4 o% X% ?! _- ?胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。8 z4 E1 L! p% Y; @

# V$ ~& g1 z# }胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
" h$ H; ~4 L, ~5 Q. K; o 3.webp.jpg . X( n2 p/ F% W6 C0 H. @
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。4 z  V: P% v3 p; e

+ \: L0 _+ @( m: L胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
4 S! g+ u6 R7 m* j( P! q0 Q: T
( M6 B2 T4 n6 d% E8 U问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?+ r. Y3 x* [) x  q8 {% c; {$ M) I
) O" A- D& T/ G4 _- _( e. R8 K2 S  P2 d
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
# s: o1 u: P% ~! o1 V# U胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。# x& U, l- J# e# r7 q
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
1 F0 a: ^+ U% y/ I1 j3 J2 Y/ W- H4 i, f
9 m6 O, c; h9 A" Z3 L问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
6 A9 X6 J- k& l. C* k! ?

! Z) U  D# W) m/ q' P目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
; `/ S; K: f/ S9 Q9 g& s' V/ B' X5 f- i, s2 Z4 I3 K4 q
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
# o( [2 ^  f9 a9 ~0 g2 {6 W) T6 o! K  l: N; g! {
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。' I% k3 ^2 ]1 \* d
4.webp.jpg % ?# r4 @( ]2 X* G3 |' G% ~$ c
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?' s( p) y+ Z4 P# a* `# {  h! p
. {6 L( x) r" R; J5 v" [
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。" a4 s9 R9 l' u0 b- p, j/ |
5.webp.jpg : W8 g' p  j9 {" H
胸腺五肽的副作用有哪些?6 D. u5 W! w& \/ p1 R2 d. v/ e

7 P1 c- F, @$ S5 r0 y& u* H1 x临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
! W6 |) a% b1 f9 ~8 J% F/ y1 S7 K/ q/ [+ y) `+ Q0 ~( }' c
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。) b3 s6 n  D" ~* |/ V% V0 J5 E

- T: G8 }0 J( g" Z% r4 r, ~因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
5 r$ q+ ?7 q* m. Z0 S1 C5 d9 ]' m
! F5 v) ^6 `! u' m胸腺法新:胸腺肽α1
5 \9 ~; ]9 d$ i8 q' p$ r9 n- a7 @
) S$ ]  C2 s' s3 h$ F3 q胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。: e! R! \5 \# p6 H! \& o' j

' c+ E# b+ N4 `$ o# X胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。6 T6 Z2 f7 x9 X7 k

% M8 [  A6 ?, l2 a日达仙
% p7 n0 o5 B. y8 P- f0 J, j, F! |$ F 6.webp.jpg
3 R6 ?/ l* q5 ^. \# n3 H! `迈普新
; E+ t  ?7 Q+ {6 P" `8 c 7.webp.jpg 1 f& ]9 w7 X5 c: }( ^8 e& d
和日
7 ?: i1 x8 X  ]! i
8.webp.jpg
" {, H* V- ^$ J% `9 N  FTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
& i1 r; L. @* T) T6 h2 ]3 U& N$ m% R' D, ]
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。% ^6 x& l$ j( q1 m6 V9 c+ Q
. X7 o# w4 @4 q. }6 N+ Z
胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。" k9 m. C& _8 i

* u; e6 v4 R2 P6 v& z( C  U9 x1 G: \这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。7 e4 v& y0 U; k6 N8 |$ _

: Z9 R( Y; F0 }# V% t5 B胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?0 [9 T; {  d' A; }

  O3 R) p( y/ u7 @: k; r* P这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。& i( `* e: L- b) a: ^: y

& R$ T" a  P; N5 S胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
# w8 l  l& W/ c 9.webp.jpg
; L: ~# H! x% ^! D以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。8 E2 K: r4 T: c+ B$ A
' x" p$ V6 s7 d: u: t
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:: k( w: _8 z) q6 }/ g, O, P

8 L% y( A) h8 s$ ?1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。  Z4 M# g( S: o3 M
  M& k, K, T+ V  r9 }/ Y. Z, H
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
3 x6 ]) c! J6 Z; o) P3 H+ V" b; U; C- F. _  f
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 # I, b# u- [6 e$ L+ _  |

. z& ~" r5 y) e# r目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。: M! `. ?( `* @; I: v
& m0 j2 u( e! C1 E/ V
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。
1 C. C8 h3 C4 r- {/ z& O
) P/ d6 u6 J2 {1 |患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
2 e* M, U- ]3 v+ K4 J
8 O! K+ n4 r/ y: f8 I# F皮下注射(手臂)! b7 J) O7 w- X+ D  w& [% D. z3 S

5 n/ q; M0 P! N" p5 T1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
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9 b+ N( k, J* w8 V: y讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子; q+ B. j+ L3 O
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。6 t, A) p; ]" q9 D1 X) @3 j1 m# t& s
( w1 R2 M4 A" l! r% v* @. z. v
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。# z/ [9 J1 n9 E7 y
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* ]& Q7 T5 O- f+ k4、把针头用劲拧一下,固定好针头。: J2 Z' c9 L0 O/ y. k. l9 T
12.webp.jpg - S1 ~' ?% a8 R( ~' Z# v" f
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。( B  R9 U7 }2 H. t
13.webp.jpg 3 E- Y  |! {; c+ k- h# U
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
" p2 e' e5 ]1 k# g: x0 `9 q# O
4 H! ^) T2 u' _9 p7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。0 S$ H$ [, {! t9 s2 V/ n
9 ]- h: J# t' k+ `& @
8、握针姿势:针头斜面朝上。
1 V* ]8 P* |, t) ] 14.webp.jpg
5 A- g3 i* T' m$ c% X/ w6 |9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。
. t7 P  p4 j; e6 D" c: P8 D 15.webp.jpg 1 Y) |$ L  _1 }; s4 {/ ], m
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
7 j& Q/ W' q: g4 @; {0 `: r 16.webp.jpg " c+ {% x1 t9 b& F( [, ^5 I
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。* l& n& q# m, S# O

. ?+ X2 O$ Y4 @7 J6 W+ e8 w0 R( m1 }另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
; o, m; P+ B8 D- q0 b 17.webp.jpg ; w1 t( I8 K# `
癌度有话说:& y# l$ K/ D" S$ U9 v

% y) o4 {: c' w5 Z9 R/ ]9 f胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。5 r% l1 K1 n' Z/ K8 S) H" Q9 A
0 h3 [0 {! M6 d) Y
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
8 K# s1 I, Q3 w+ E1 X5 E" E6 m 20.gif . x0 _& s. K' S( w: Q
参考文献
1 j1 J- f$ r7 N0 I
5 N' f* \0 G" K# d7 Q/ c6 Z" V3 N1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
  I4 U% v: ?4 u0 {: P2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
& }! B1 ^% U6 R: u" ~5 l4 M* ?3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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[LV.2]与爱新人
muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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