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帕博利珠单抗注射液(PD-1单抗)招募卵巢癌患者

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24248 0 小曲 发表于 2023-2-13 17:33:49 |

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受试者招募(6)


研究药物:帕博利珠单抗注射液

帕博利珠单抗注射液介绍

帕博利珠单抗在国内外已获批上市,但未获批卵巢癌相关适应症。既往研究表明,在铂耐药型复发性卵巢癌中,帕博利珠单抗显示出疗效;并且与化疗(联合或不联合VEGF/VEGFR抑制剂)联用时耐受性良好,ORR为32.3-47.5%。

适应症既往接受过1线或2线系统性治疗,或既往接受过辅助/新辅助的晚期初治疗,铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

项目分期:Ⅲ

试验类型:平行分组

参加标准

1 有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2 既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗,既往治疗包括至少1种铂类药物。
3 铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。
4 是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。

排除标准

1 有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2 既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗,既往治疗包括至少1种铂类药物。
3 铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。
4 是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。

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