• 患者服务: 与癌共舞小助手
  • 微信号: yagw_help22

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧

临床招募|SC0011治疗FGF/FGFR异常的晚期胃癌/治疗失败的晚期...

[复制链接]
25439 0 小曲 发表于 2022-9-29 17:38:48 |

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

x
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 10:57 编辑

微信图片_20220926170253.jpg

受试者招募(1)

项目介绍

药  品:SC0011片
目标患者:不限检测方式的FGF或FGFR异常(包括基因突变、融合、扩增、移位)的晚期胃癌、既往一代或三代TKIs治疗失败的晚期(不可手术III期或IV期)非小细胞肺癌的患者。

用 药:口服

优势:
全球首个特异性针对FGFR和c-MET双靶点的酪氨酸激酶抑制剂。
目前处于I期试验阶段,已经有受试者获益。
安全性良好,已入组受试者无严重不良事件发生。

SC0011介绍
SC0011片是一种泛FGFR抑制剂,对FGF异常及FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4异常均有靶向作用。有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

主要入选标准

1. 年龄18~80周岁,性别不限
2. ECOG评分0~1;
3. 已知FGFR或FGF基因突变呈阳性,不需再测。
4. 未知基因型,愿意提供18个月以内的10张穿刺白片或8张手术白片及4ml血样,免费测基因。(组织,血液都要,没有组织可用10ml血代替检测,但血检测有较高假阴性的概率),入选受试者在以下生物标志物中,至少1项为阳性,包括但不限于:FGFR1异常,FGFR2异常,FGFR3异常,FGFR4异常,FGF异常
5. 血液系统(14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗)

主要排除标准

1. 首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗
2. 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;除外以下情况:
• 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;
• 短期使用糖皮质激素进行预防治疗(如预防造影剂过敏);
3. 首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;
用药:
4. 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;
5. 首次给药前14天内,使用过CYP3A4强抑制剂或CYP3A4强诱导剂
6. 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者
7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2级外周神经毒性等);
8. 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常,
9. 皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合;
10. 既往有严重过敏史,或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏;
11. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;
12. 存在活动性感染,且目前需要系统性抗感染治疗者;
13. 有免疫缺陷病史,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)检查阳性;
14. 活动性乙型肝炎(HBsAg阳性且HBV-DNA>研究中心检测下限),允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;丙型肝炎病毒感染;
15. 患有间质性肺病者;
16. 有严重的心脑血管疾病史
17. 无法口服吞咽药物,或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况;
18. 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组;
19. 已知有酒精或药物依赖;
20. 精神障碍者或依从性差者;
21. 妊娠期或哺乳期女性。

扫码报名

微信图片_20220929160644.jpg

如果您有意愿参与到临床试验中,请扫描二维码添加小助手微信报名。




微信图片_20220926170302.jpg

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 回复
  • 转播
  • 评分
  • 分享
帮助中心
网友中心
购买须知
支付方式
服务支持
资源下载
售后服务
定制流程
关于我们
关于我们
友情链接
联系我们
关注我们
官方微博
官方空间
微信公号
快速回复 返回顶部 返回列表