Evofosfamide 用于晚期胰腺癌获得了美国 FDA 快速通道审评资格
近日,Threshold制药发布公告称与德国默克公司签署了有关evofosfamide的上市联合销售协议,交易金额高达5.4亿美元,作为双方于2012年签署的一项授权及联合开发协议的补充。Evofosfamide(TH302),是一种低氧诱导活化的前体药物,能富集于缺氧的肉瘤组织中,释放细胞毒物质Br-IPM杀死肿瘤细胞,目前主要应用于晚期胰腺癌治疗。
据悉,双方已启动Evofosfamide的两项III期临床试验,其中一项主要评估Evofosfamide联合阿霉素、阿霉素单独用药在局部晚期非切除型或转移型软组织肉瘤患者中的疗效;另外一项主要考察Evofosfamide联合吉西他滨、吉西他滨单独用药在局部晚期非切除型或转移型胰腺癌中的疗效。官方预测,该药有望于今年年底获得这两项临床数据的最终结果。 谢谢搜集新资料!
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