JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:01:18
间质性肺疾病
用vandetanib曾观察到间质性肺疾病(ILD)或肺炎和曾报道死亡。在存在有非特异性呼吸征象和症状例如缺氧,胸腔积液,咳嗽,或呼吸困难患者,和借助适当研究已除外传染,肿瘤,和其它原因。建议患者及时报告呼吸症状的任何新或恶化考虑ILD的诊断。
患者发生放射学变化提示ILD和有很少或无症状在经治医生决定下可继续vandetanib治疗与严密监查。
如症状是中度,考虑中断治疗直至症状改善。可能有适应证使用皮质激素和抗生素。
对ILD的症状严重病例,终止vandetanib治疗和可能适用皮质激素和抗生素直至临床状解决。甚至严重ILD的解决,应考虑永远终止vandetanib。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:02:19
缺血性脑血管事件
用vandetanib曾观察到缺血性脑血管事件和有些病例曾致死。在随机化髓样甲状腺癌(TC)研究中观察到缺血性脑血管事件用vandetanib与安慰剂比较更频(1.3%与0%比较)和未报道死亡。未曾研究vandetanib治疗后安全性的恢复一种缺血性脑血管事件的解决。在经受严重缺血性脑血管事件患者中终止vandetanib。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:03:03
出血
用vandetanib曾观察到严重出血事件,其中有些是致死。在随机化MTC研究中无致死出血事件。而在对vandetanib治疗临床研究中3例患者死于致死性出血事件。最近有 ≥ 1/2茶匙红血咯血史患者不要给予vandetanib。有严重出血患者终止vandetanib。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:03:38
心衰
心衰用vandetanib曾观察到和有些病例曾致死。在有心衰患者中可能需要终止vandetanib。停止vandetanib可能不能逆转心衰。监查心衰的征象和症状。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:04:14
腹泻
接受vandetanib患者中观察到腹泻。建议常规抗-腹泻药物。腹泻可能致电解质平衡失调。因为用vandetanib见到QT延长,有腹泻患者中应小心监查血清电解质和ECGs[见警告和注意事项(5.1)]。如发生严重腹泻,应停止vandetanib治疗直至腹泻改善。改善后,应减低剂量恢复用vandetanib治疗[见剂量和给药方法(2.1)]。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:05:11
用vandetanib曾观察到高血压,包括高血压危象。应监查所有患者高血压并应被适当控制。可能需要减低剂量活中断治疗。如不能控制高血压,不应再开始治疗
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:06:18
可逆性后部白质脑病综合征综合征
用vandetanib曾观察到可逆性后部白质脑病综合征,一种用脑MRI诊断的皮层下血管性水肿综合征。任何患者存在癫痫发作,头痛,视觉障碍,混乱或精神功能改变应考虑这种综合征。在临床研究中,当用vandetanib时发生RPLS有3/4患者,包括一例儿童患者,还有高血压。有RPLS患者应考虑终止vandetanib治疗。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:07:03
物相互作用
应避免Vandetanib与强CYP3A4诱导剂药物的给药[见剂量和给药方法(2.3)和药物相互作用(7.1)]。
应避免Vandetanib与抗心律失常药物的给药(包括,但不限于胺碘达隆,达舒平,普鲁卡因胺,索他洛尔,多菲菜德)和可能延长QT间期其他药物(包括但不限于氯喹,克拉霉素,多拉司琼,格拉司琼,氟哌啶醇,美沙酮,莫西沙星,和匹莫齐特)[见药物相互作用(7.3)]。
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:07:41
肾受损
肾功能受损患者中Vandetanib暴露增贾裂现厣鍪芩鸹颊咧衅鹗技亮坑醯椭
JINANGLL
发表于 2015-4-23 16:07:59
肝受损
有中度和严重肝受损患者中,因安全性和疗效尚未确定,建议不使用Vandetanib